674 / 678
рующих органов к кадрам, занятым произ
водством ЛС, важной задачей ветеринарных
вузов и факультетов является подготовка
специалистов, способных организовать на
предприятии работу по выпуску качествен
ных ЛС.
На ветеринарно-санитарном факультете
МГУПБ разработан новый учебный план, а
также примерные и рабочие программы по
дисциплинам «Стандартизация ветеринар
ных препаратов» и «Ветеринарно-санитар
ный контроль ветеринарных препаратов».
Целью изучения названных дисциплин
является приобретение студентами теорети
ческих знаний, формирование умений и на
выков работы с системой стандартов в обла
сти охраны жизни и здоровья животных, а
также документами в области методологии
стандартизации ветеринарных препаратов.
В соответствии с программой по стан
дартизации ветпрепаратов студенты изуча
ют историю развития производства биоло
гических препаратов в России. Большое вни
мание обращается на обеспечение ветери
нарно-санитарных и гигиенических требова
ний к проектированию, строительству и эк
сплуатации биофабрик, этапы разработки
проекта, обеспечение особых условий вете
ринарной защиты и безопасности объектов,
зонирование территории. Уделяется внима
ние ветеринарно-сарнитарным требованиям
к объемно-планировочным решении, фор
мированию нормативных параметров жиз
необеспечения в производственных зданиях,
помещениях для содержания различных ви
дов животных-продуцентов и вивариях для
лабораторных животных (вентиляция, осве
щение, канализация, электро-, тепло- и во
доснабжение, очистка воздуха от пыли, ми
кроорганизмов, влаги, газов). Рассматрива
ются возможности использования современ
ных эффективных, энергосберегающих, эко
логически безопасных систем, а также согла
сование проектных и объемно-планировоч
ных решений с органами госнадзора.
Уделяется внимание ветеринарно-сани
тарным и гигиеническим требования к жи-
вотным-продуцентам и лабораторным жи
вотным, их выращиванию и отбору, контро
лю гомеостаза, порядку использования (ги
периммунизация, взятие крови, органов и
тканей, спермы и т.д.) в соответствии с дей
ствующими нормативными документами и
Техническим регламентом.
В программах обучения студентов рас
сматриваются также следующие разделы:
- Ветеринарные и биологические препа
раты. Основные понятия;
- Разработка, доклинические и клиниче
ские исследования ЛС;
- Номенклатура показателей и методы
контроля качества и безопасности ветпрепа
ратов;
- Разрешительная система производства
ветеринарных препаратов;
- Служба стандартизации на предприя
тиях биологической промышленности;
- Производство ветеринарных иммун
ных и диагностических препаратов;
- Производство питательных сред;
- Препараты из органов и тканей живот
ных;
- Средства неспецифической защиты жи
вотных.
При изучении дисциплин студент должен
знать: систему стандартов в области охраны
жизни и здоровья животных; порядок разра
ботки, доклинические и клинические исследо
вания лекарственных средств; разреши
тельную систему производства, контроля ка
чества и безопасности ветеринарных препара
тов; порядок производства, государственной
регистрации, маркировки и оформления вете
ринарных препаратов; правила оптовой и
розничной торговли ими; уметь: работать с
техническим регламентом «О безопасности
ветеринарных препаратов» и государствен
ными стандартами на различные их виды;
анализировать и применять на практике зна
ние федеральных законов «О техническом ре
гулировании»,
«О
лекарственных средствах»,
«О ветеринарии», «Об обеспечении единства
измерений», проводить математи-ческую об
работку результатов измерений, составлять
аргументированные заключения, применять
стандарты: ИСО серии 9000 и 14000 «Упра
вления качеством»; ГОСТ Р «Правила орга
низации производства и контроля качества
лекарственных препаратов на основе прин
ципов GMP»; с системой оценки соответствия
ветеринарных препаратов, лицензированием
их производства и гравилами GMP.
В лекционном курсе, на практических и
лабораторных занятиях основное внимание
уделяется изучению законов, законодатель
ных актов и положений в области стандарти
зации ветеринарных препаратов и контроля
их безопасности, эффективности и качества.
Часть лабораторных и практических заня
тий планируется проводить в лабораториях
ФГУ ВГНКИ, в ГНУ ВНИИВСГЭ, биофаб
риках.
Электронная Научная СельскоХозяйственная Библиотека