7.Выявление мутагенного действия препарата.
1 год
8. Выявление канцерогенного действия препарата.
2-2,5 года
9.Выявление аллергических свойств препарата.
1 год
Сбор информации (или исследования) проводится по следующей схеме:
1. Производство. Технология и объём выпуска. Определения уровня
технической безопасности. Химические и физико-химические свойства. Воз-
можные отходы производства и их влияние на основные компоненты биогео-
ценоза.
2. Транспортировка и хранение. Способ транспортировки и условия
хранения, обеспечение безопасности. Химическая стабильность и деградаци-
онная способность.
3. Применение. Назначение и область применения.
Фармакологические свойства. Специфичность биологической активно-
сти, фармакокинетика и фармакодинамика действующего начала, его метабо-
лизм. Остаточные количества в организме и выведение его во внешнюю сре-
ду.
Токсикологические свойства. Параметры токсичности, аллергенные,
эмбриотоксические, тератогенные и кумулятивные свойства. Хроническая
токсичность, отдалённые последствия. Канцерогенность и мутагенность по
показаниям. Широта и интенсивность использования.
4. Внешняя среда. Кинетика вещества и его метаболитов во внешней
среде. Способность к распаду, деградации.
Оценка экологической безопасности проводится по 4-м классам (по
М.Н. Аргунову, 1999):
1) Высокоопасные. Сильнодействующие токсичные вещества (ЛД
50
, не
более 50 мг/кг), во внешней среде стойкие (период распада 1-2 года), сверх-
кумулятивные (коэффициент кумуляции менее 1), явно канцерогены (возник-
новение рака у людей, сильные канцерогены в опытах на животных), силь-
ные аллергены (вызывают аллергию у большинства людей в небольших до
213
Электронная книга СКБ ГНУ Россельхозакадемии
