NED373392NED

Вопросы биотехнологии 221 – обозначения СТО. Документы о качестве подписывают члены комиссии про- верки штамма (представители ФГБУ «ВНИИЗЖ» и ФГБУ «ВГНКИ»). Для оценки качества штаммов вируса БМ отбирают ампулы в количестве 20 шт., необходимые для проверки свойств произ- водственных штаммов ВБМ (стерильность, контаминация, без- вредность и инфекционная активность). При получении неудовлетворительных результатов испы- тания хотя бы по одному из показателей, матриксную расплод- ку штамма ВБМ считают не соответствующей требованиям СТО и выбраковывают [2, 5]. Методы испытания производственных расплодок. Определение внешнего вида. Внешний вид, цвет, наличие посторонних примесей, трещин ампул и физического состояния (заморозки) определяют визуально. Для этого берут 3 ампулы с матриксной расплодкой производственных штаммов ВБМ, ко- торые просматривают сначала в замороженном состоянии, за- тем, после быстрого оттаивания – в проходящем свете. Одно- временно проверяют правильность маркировки. Матриксная расплодка штаммов ВБМ в замороженном со- стоянии должна иметь вид ровного столбика гомогенной массы с горизонтальным мениском, при оттаивании температуре 27±1  С в течение 1 мин – однородной суспензии желто-розового цвета с клеточной взвесью. Следов подтаивания, изменения цвета, нали- чия посторонних примесей и трещин не допускается. Определение контаминации бактериальной и грибной мик- рофлорой. Контроль на отсутствие контаминации проводят в соответствии с ГОСТ 28085-89 [4]. Рост бактерий и грибов на питательных средах должен от- сутствовать. Определение контаминации микоплазмами. Для проведе- ния испытания применяют: – термостат с температурой нагрева 37,0±0,5 o С (любой с указанными характеристиками); – центрифугу лабораторную со скоростью вращения ротора не менее 1000 g; Электронная Научная СельскоХозяйственная Библиотека