NED373392NED

Вопросы биотехнологии 209 (организационных, управленческих, информационных и др.). Этот процесс требует перестройки всей деятельности предприя- тия, согласованной работы всех структурных подразделений, а также длительного периода времени [2]. В последнее десятилетие произошла постепенная эволюция от контроля вакцин к управлению качеством, гарантирующая потребителю получение биопрепаратов, годных для использо- вания. При простой системе, основанной на проверке, одна или более характеристик биопрепарата проверяются, измеряются или испытываются и сравниваются с техническими условиями для оценки соответствия. Биопрепараты, которые не соответ- ствуют техническим условиям или СТО, подлежат выбраковке. Использовать контроль биопрепаратов для улучшения качества на конечной стадии производства слишком поздно, слишком дорого и неэффективно. Обеспечение качества является средством обнаружения от- клонений, а также средством принятия мер для исправления дефектов. Деятельность по Обеспечению качества включает: – определение характеристик, которые должны контроли- роваться; – подготовку планов для контроля (планирование качества); – выполнение проверок или осмотров; – проверку исправленности отклонений. Обеспечение качества включает планирование и надзор за всем, что имеет отношение к качеству во всей фирме. Обеспе- чение качества стремится вырабатывать уверенность и внутри организации, и за ее рамками, среди потребителей, что их тре- бования будут выполнены. Другие дополнительные операции, появляющиеся при переходе от контроля качества к обеспече- нию качества, состоят в следующем: – определение политики качества и целей качества; – разработка справочного пособия по качеству; – обеспечение компетенции персонала; – проведение периодических внутренних аудитов; – устранение основных причин возникающих проблем; – периодические проверки системы высшим руководством. Кроме всего происходит смещение приоритета от простого обнаружения к предотвращению несоответствия. Электронная Научная СельскоХозяйственная Библ отека