1-248.indd

52 Болезни сельскохозяйственных животных Сыворотки. Положительный контроль – сыворотка крови сви- ньи, вакцинированной против КЧС (вирусвакцина ЛК-ВНИИВВиМ, производитель – Покровский завод биопрепаратов, Россия). Отри- цательный контроль – сыворотка крови свиньи, не имеющая анти- тел к вирусу КЧС. Статус контрольных сывороток подтвержден в коммерческом наборе PrioCHEK CSFV Ab (Prionics Lelystad B.V., Нидерланды). Для определения диагностической чувствительности и специ- фичности метода, выбора позитивно-негативного порога использо- вали сыворотки крови свиней с известной историей. В качестве се- ронегативных использовали 456 проб сыворотки крови от здоровых невакцинированных против КЧС племенных свиней, ввезенных в хозяйства Российской Федерации из стран, свободных от этой болез- ни. В качестве серопозитивных использовали 496 проб от здоровых вакцинированных против КЧС животных. Конъюгат антивидовых антител. В работе использовали пе- роксидазный конъюгат против иммуноглобулина G свиньи (Sigma, США). Иммуноферментный анализ (ИФА). Непрямой вариант Е2-ИФА проводили в соответствии с утвержденными методическими реко- мендациями [2]. Для сравнения использовали коммерческие наборы PrioCHEK CSFV Ab (Prionics Lelystad B.V., Нидерланды) и Anigen CSFV Ab ELISA (Республика Корея), реакцию проводили в соответствии с ин- струкцией фирмы-производителя. Определение использованных основных характеристик проводи- ли в соответствии с рекомендациями МЭБ [6]. Результаты и обсуждение K основным характеристикам валидированного метода относят- ся аналитическая, диагностическая чувствительность и специфич- ность, устойчивость к смене реагентов, прецизионность в условиях повторяемости (сходимость) и воспроизводимости. Определение аналитической специфичности. Для определения аналитической специфичности Е2-ИФА тестировали панель гетеро- логичных сывороток крови свиней, содержащих антитела к вирусам Электронная Научная СельскоХозяйственная Библи тека