1-248.indd

199 Биотехнология Таблица 1 Оценки кинематической вязкости и стабильности эмульсии вакцин, соответственно времени хранения Вакцина Время хранения, мес. Вязкость, мм 2 /с Стабильность эмульсии, (А, %)* I 0 39,3÷48,5** 3,5÷6,0** 18 46,8÷55,4 4,0÷5,0 24 42,0÷46,3 3,0÷6,5 30 44,5÷51,2 4,5÷6,0 II 0 41,0÷51,3 5,5÷6,0 18 46,6÷54,2 5,0÷6,5 24 50,1÷54,1 4,5÷6,0 30 48,3÷52,9 6,0÷6,5 * А (%) = (h 1 /h 0 ) × 100, где h 0 – высота столба препарата в ёмкости для центрифуги- рования (в эксперименте h 0 = 100 мм); h 1 – высота столба верхней масляной фрак- ции после центрифугирования; ** представлены границы выборки, полученной в результате 4-х измерений (n=4). Наибольшие фактические оценки вязкости, установленные для препаратов I и II, составили 55,4 и 52,9 мм 2 /c соответственно. Оценки высоты масляной фракции у обеих вакцин не превысили значения 6,5%. При этом после встряхивания пробирки однородность эмульсии легко восстанавливалась. Образование других фракций, указывающих на разрушения эмульсии (наличие «тяжелой» водной фракции на дне), на протяжении опыта установлено не было. Анализ хронологического тренда (регрессионный анализ) по- казал, что в продолжение эксперимента оценки кинематической вязкости у обоих препаратов имели незначительную тенденцию к возрастанию, т.е. в процессе хранения вакцина становилась более густой. Однако фактические коэффициенты регрессии (0,097±0,165 и 0,177±0,134, установленные для вакцин I и II, соответственно) ста- тистической значимостью не обладали. Регрессионные коэффициен- ты хронологических выборок оценок А (0,012±0,043 и 0,006±0,024, установленные для вакцин I и II, соответственно) также не были ста- тистически значимыми. Оценка безвредности вакцины. Изучали реактогенное воздей- ствие образцов вакцин, полученных через заданные интервалы времени хранения. В течение 21 суток после инъекции двукратной иммунизирующей дозой за птицами вели клиническое наблюдение, Электронная Научная СельскоХо яйс венная Библиотека