NED373392NED

Вопросы биотехнологии 211 В ФГБУ «ВНИИЗЖ» в плане научно-технических работ предусматривается расширение выпуска биопрепаратов на ос- нове усовершенствованных технологий изготовления традици- онных и разработки новых средств лечения и специфической профилактики инфекционных болезней, постоянного их улуч- шения с использованием правил надлежащего производства GMP и международных стандартов ISO. В соответствии с Федеральным законом № 184-ФЗ «О тех- ническом регулировании» будут установлены новые требования к продукции, процессам её производства, хранению, транспор- тировке, реализации, утилизации отходов и оказанию услуг. Внедрение новых правил должно гарантировать потребителю получение качественных и безопасных лекарственных средств. Основой вышеизложенного является технологическое пе- ревооружение производства (помещений и оборудования). При- ведение производственных помещений в соответствие с между- народными требованиями можно назвать наиболее дорогостоя- щим, трудоемким и длительным по времени направлением. При этом предстоит перепланировка и реконструкция производ- ственных помещений и закупка нового оборудования и прибо- ров. Осложняет эту работу то, что все вышеуказанное необхо- димо проводить в условиях непрекращающегося производства препаратов. Тем не менее, в настоящее время в ФГБУ «ВНИИЗЖ» по международным правилам проводится рекон- струкция лабораторий и отделов, и планируется дальнейшее поэтапное перевооружение производства. Производство осуществляется таким образом, чтобы гаран- тировать необходимую чистоту и высокое качество биопрепа- ратов. Обеспечивается поточность в технологии, разделение технологических потоков в специальных боксах различных классов чистоты. Внедряется централизованное обеспечение производственных подразделений сертифицированным сырьем, высокоочищенной водой, стандартными питательными средами и растворами, паспортизированными клеточными культурами и производственными штаммами возбудителей. В настоящее время ФГБУ «ВНИИЗЖ» располагает необхо- димым комплектом оборудования для полного цикла изготов- ления и контроля вакцин. Однако для увеличения ассортимента Электронная Научная СельскоХозяйственная Библиотека