NED373390NED

42 Ящур и другие болезни крупного рогатого скота и свиней Оптимальная система гарантии качества включает производственный процесс, а также тестирование сырья и материалов, полупродуктов и го- тового препарата. Традиционные вакцины с протективностью < 3,0 ПД 50 рекомендуются для профилактики ящура, а для борьбы и искоренения за- болевания необходимы более высокоактивные препараты. Список литературы 1. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Система менеджмента качества. Требования. – М.: Госстандарт России; Изд-во стандартов, 2001. – 21 с. 2. ГОСТ Р 52249-2004. Правила производства и контроля качества лекарствен- ных средств. – М.: Госстандарт России; Изд-во стандартов, 2004. – 211 с. 3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования к компетентности испы- тательных и калибровочных лабораторий. – М.: Стандартинформ, 2007. – 25 с. 4. ГОСТ 4.492-89. Система показателей качества продукции. Препараты био- логические ветеринарные. Номенклатура показателей. – М.: Изд-во стандартов, 1990. – 16 с. 5. ГОСТ 28085-89. Препараты биологические. Метод бактериологического контроля стерильности. – М.: Изд-во стандартов, 1989. – 10 с. 6. Михалишин, В.В. Адъюванты и их использование / В.В. Михалишин, Н.С. Мамков // Тр. Федерального центра охраны здоровья животных: ма- тер. Междунар. науч. конф. «Инфекц. патология ж-ных», посвящ. 50-летию ФГУ «ВНИИЗЖ». – Владимир, 2008. – Т. 6. – С. 340-371. 7. Усовершенствование существующих и разработка новых биологических препаратов для профилактики и ликвидации ящура / А.И. Дудников, В.В. Михали- шин, В.В. Борисов, С.К. Старов // Рос. вет. журнал. – 2008. – № 9. – С. 30-33. 8. EU Directives 92/18/EEC. Standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products. – Ireland, 1992. 9. Council of Europe. European Pharmacopoeia. – 4 th ed. – Strasbourg, 2002. 10. OIE. Manual of Diagnostic Test and Vaccines for Terrestrial Animals (Mammals, Birds and Bees). – 6 th ed. – Vol. 1-2. – Paris, 2008. General Requirements for Quality and Production of FMD Vaccines A.I. Dudnikov, V.V. Mikhalishin Summary Requirements for production of safe and effective inactivated FMD vaccines are analyzed in the paper. Safety requirements include the completeness of the virus inactivation and absence of residual virulence and contamination of the vaccine. Электронная Научная СельскоХозяйственная Библиотека