NED373390NED

Ящур и другие болезни крупного рогатого скота и свиней 39 1. Изучение и характеристика исходного штамма. 2. Культивирование клеток и вируса. 3. Инактивация вируса, очистка и концентрирование антигена. 4. Составление вакцин (сорбированных и эмульсионных, монова- лентных и поливалентных). 5. Розлив, фасовка, маркировка продукции. 6. Упаковка и хранение вакцины. Показатели качества вакцин. Общие требования касаются безопас- ности и специфической активности вакцин. Основными требованиями к специфической безопасности вакцин яв- ляются полнота инактивации вируса и отсутствие остаточной вирулент- ности. Полнота инактивации вируса ящура достигнута только при исполь- зовании препаратов этиленимина, а формолвакцины обладали остаточной вирулентностью как при контроле на КРС при интрадермолингвальном методе введения вакцины, так и при контроле антигена на культуре клеток или новорожденных мышатах. Вакцина должна быть безвредной, т.е. в тест-дозе не должна вызы- вать изменения клинического состояния здоровья животных. В связи с наличием в вакцине консервантов и адъювантов не должна вызывать ви- димых изменений тканей в месте введения животным, а также общего от- рицательного воздействия на организм (реактогенность). Препараты клеток, вируса и готовая вакцина должны быть стериль- ными. Полное отсутствие живой микрофлоры проводят по ГОСТ 28085-89 «Препараты биологические. Метод бактериологического контроля сте- рильности» (5). Специфическая активность вакцины в первую очередь зависит от ко- личества антигена в единице объема (мкг/мл 146 S-компонента). Актив- ность вакцины определяется при помощи статистически достоверного ис- следования на иммунизированных животных с последующим заражением разрешающей дозой (10 4 ИД 50 ) гомологичного вируса. При активной иммунизации определяется: антигенность, иммуноген- ность, протективность препарата. Антигенность вакцины характеризует- ся титром антител, определяемым в реакции серонейтрализации (РН) или в иммуноферментном анализе (ИФА). Защитный титр антител крови в РН составляет 1,5 lg, а в ИФА – 2,0 lg. Иммуногенность вакцины определяется при ее титрации и харак- теризуется минимальной дозой, обеспечивающей защиту 50% привитых животных (ИмД 50 /мл). Электронная Научная СельскоХозяйственн я Библиотека