NED373390NED

Ящур и другие болезни крупного рогатого скота и свиней 35 УДК 619:616.98:578.835.2:615.371-027.22 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И КАЧЕСТВУ ПРОТИВОЯЩУРНЫХ ВАКЦИН А.И. Дудников, В.В. Михалишин Резюме В статье дан анализ требований к производству безопасных и эффек- тивных инактивированных противоящурных вакцин. Требования безопасности относятся к полноте инактивации вируса и отсутствию остаточной вирулентности вакцины и ее контаминации. Специфическая активность препаратов зависит от количества анти- гена и наличия адъювантов, составляющих основу вакцины, и включает такие показатели, как антигенность, иммуногенность и протективность. Для обеспечения гарантии качества необходимо выполнение нацио- нальных и международных стандартов, которыми следует руководство- ваться при изготовлении препаратов. Традиционные вакцины, содержащие в прививной дозе не менее 3 ПД 50 , рекомендуются для профилактической иммунизации. В програм- мах борьбы и искоренения ящура целесообразно использование более вы- сококачественных препаратов. Введение В комплексе мер профилактики и борьбы с ящуром, наряду с осу- ществлением ветеринарно-санитарных мероприятий и использованием метода уничтожения (убоя) зараженных стад, основное место отводится применению вакцин. Надлежащее производство безопасных и эффек- тивных вакцин необходимо для охраны здоровья животных и успешно- го выполнения программы ликвидации ящура. Иммунизация животных вакцинами высокого качества имеет первостепенное значение для ис- пользования в программах борьбы и искоренения заболевания. При этом успешное применение вакцин требует, чтобы они были произведены с ис- пользованием необходимых стандартов, которые гарантируют получение соответствующего препарата высокого качества. На основании многолетнего изготовления вакцин и международного опыта показаны требования и процедуры, которыми следует руководство- ваться при изготовлении и контроле безопасных и эффективных препаратов. В учреждении создана система обеспечения качества продукции, которая гарантирует эффективность в течение всего производственного процесса. Электро ная Научная СельскоХозяйственная Библиотека