NED373390NED

Вопросы биотехнологии 245 УДК 619:615.3:005.6 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА И ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА А.И. Дудников, В.Г. Патрикеев, С.В. Диев Резюме В данной статье рассматриваются основные положения сер- тифицированной системы менеджмента качества, функционирую- щей в ФГУ «ВНИИЗЖ» и соответствующей требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Показана целесообразность комплексного ис- пользования и других стандартов на систему менеджмента. Введение В ФГУ «ВНИИЗЖ» сертифицирована система менеджмента ка- чества (СМК) на соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2001 (1), основным назначением которой является удовлетворение запросов потребителей (заказчиков). В учреждении все большее значение придается использованию системного подхода, соглас- но которому координируются все действия по планированию, разработке и производству лекарственных средств и осуществлению ветеринарной деятельности для достижения наивысшего уровня конкурентоспособно- сти, улучшения качества и эффективности продукции (услуг), удовлетво- рения клиентов и усовершенствования технологии производства. В современных условиях проблема качества продукции (услуг) реша- ется в процессе управления учреждением в целом, поэтому акцент делается не только на качество продукта, а на процесс, в результате которого он по- является. Для этого применяется «процессный подход», когда вся деятель- ность рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов (изу- чение рынка, планирование, направление разработки, производство и т.п.). Работа по результативному функционированию СМК направлена на дальнейшее применение «системного» и «процессного» подходов для по- стоянного совершенствования процессов, научно-технической продукции и развития учреждения. Учитывая особенности и высокие международные требования к раз- работке и производству лекарственных средств, для гармоничного со- вмещения требования базового стандарта дополняются практикой над- лежащего производства GMP – Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (2), которая направлена на обеспечение качества и безопасности Электронная Научная СельскоХозяйств нная Библиотека