NED373389NED

410 Вопросы биотехнологии Целью данной работы было проведение валидации различных фильтров для мембранной фильтрации при контроле стерильности и микробиологической чистоты лекарственных средств производ- ства ФГУ «ВНИИЗЖ». Материалы и методы Испытаны мембранные фильтры с размером пор 0,45 мкм и диаметром 47 мм из нитрат-, ацетат- и регенерированной целлю- лозы (НЦ-11306, АЦ-11106, РЦ-11806), полиамидные (ПА-25006, а также поликарбонатные фирмы «Миллипор»-НТТР 04700, тефло- новые фирмы «Раll»-НТ-450 и из фторопласта (политетрафторэти- леновые - ПТФЭ-11806, 11807). Способность каждого фильтра задерживать микробные клетки проверена с использованием тест-штаммов: Staphylococcus aureus ATCC 6538 P, Escherichia coli ATCC 25922, Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027, Candida albicans NCTC 885\653, Bacillus subtilis ATCC 6633, Aspergillus niger F 824\107. При контроле роста бактерий использовали тиогликолевую среду (ТГС), мясо-пептонный бульон (МПБ), мясо-пептонный агар (МПА), а для роста грибов - соево-казеиновый бульон (СКБ) и сое- во-казеиновый агар (СКА). Жидкие питательные среды (ТГС, МПБ, СКБ) разливали в пробирки по 10 мл, а агаризованные (МПА, СКА) - в чашки Петри по 10 мл. Рабочие культуры тест-штаммов с содержанием 10-20 клеток готовили последовательным десятикратным разведением в пептон- но-солевом растворе, что подтверждали контрольными высевами на вышеупомянутые жидкие и агаризованные среды как для опре- деления ростовых и морфологических свойств, так и для подсчета колониеобразующих единиц (КОЕ). Дополнительно контролировали стерильность фильтров погруже- нием их в СКБ и ТГС и питательных сред СКБ и ТГС, которые отби- рали по 3 единицы каждого наименования. Аналогично исследовали жидкости №1, 2 (ГФΧΙ, вып. 2, стр.193) объемом по 300 мл, которые фильтровали, затем каждый фильтр стерильно разрезали пополам и погружали в ТГС и СКБ. Все вышеперечисленные контроли инкуби- ровали на ТГС при 30-35 0 С, а на СКБ - при 20-25 0 С в течение 5 дней. Электр нная Научная СельскоХозяйственная Библиотека