NED373389NED

Общие вопросы 33 УДК 619:615.281.8.004.12:005.6 СОЗДАНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА А.И. Дудников, Л.Н. Соколов, А.И. Гриценко Резюме В данной работе представлены материалы о создании и сер- тификации системы менеджмента качества на соответствие требо- ваниям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) и си- стемы обеспечения качества (GMP) при планировании, разработке и производстве качественных и конкурентоспособных лекарствен- ных средств и оказании эффективных ветеринарных услуг. В условиях рыночных отношений и острой конкурентной борь- бы в современном мире все большее значение имеет демонстра- ция высоких стандартов качества. Согласно Федеральному закону от 27.12.2002 г. № 181 – ФЗ «О техническом регулировании» (1) в учреждении осуществляется новая система стандартизации. Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами: – добровольного применения стандартов; – применения международных стандартов как основы разра- ботки национальных стандартов; – максимального учета интересов заинтересованных сторон при разработке стандартов. При этом «добровольность» интерпретируется как необходимость и, даже, обязанность поставщика добровольно возлагать на себя от- ветственность за выполнение, в том числе и за превышение требова- ний, изложенных в стандартах на продукцию, процессы или услуги. К документам в области стандартизации, используемым в учреждении, относятся: – национальные стандарты, аутентичные аналогичным между- народным стандартам; – стандарты организации (СТО). Основная цель закона – создание двухуровневой системы нор- мативных документов: технических регламентов, которые будут со- Электронная Научная СельскоХозяйстве ная Библиотека