NED364051NED

446 тонн, а проблемы качества и лекарственной безопасности вышли на первый план [ 6 ]. Анализируя сложившуюся ситуацию, можно выделить первичные проблемные зоны отечественной ветеринарной фармации: в правовом поле, материальной базы предприятий и образовательном уровне спе­ циалистов. Это несовершенство нормативно-правовой базы, запрети­ тельное (со стороны проверяющих) трактование законодательства, низ­ кая оснащенность фармацевтических организаций и слабая теоретиче­ ская подготовка специалистов. Их производными являются недостаточ­ ное количество и качество лекарственных средств. Материальная и сырьевая базы России позволяют на 70 и более процентов обеспечить внутренние потребности страны в лекарственных средствах для животных [7]. К 2020 году установлены плановые ориен­ тиры: увеличение доли продукции отечественного производства в об­ щем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении, изменение номенклатуры лекарственных препаратов за счет увеличения доли инновационных препаратов до 60%; увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз; обеспечение лекарст­ венной безопасности Российской Федерации; обеспечение отечествен­ ными фармацевтическими субстанциями для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении и не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических лекарственных средств [ 2 ]. Закон «Об обращении лекарственных средств» [1] един для меди­ цины и ветеринарии, но в медицине существует разделение на врачей и фармацевтов, а в ветеринарии до настоящего времени подобной спе­ циализации не было [5]. Обращение лекарственных средств на уровне хозяйств АПК, аптеч­ ных, научных учреждений, малых и средних ветеринарных фармацевти­ ческих предприятий урегулировано не полностью. Разработка и утвер­ ждение фармакопейных статей предприятия, оформление регистраци­ онных удостоверений, сертификация, приведение материально- технической базы к стандарту G M P весьма проблематичны, требуют значительных финансовых вложений и временных затрат [3]. Необходи­ мо создание при крупных ветеринарных аптечных учреждениях произ­ водственных отделов, изготавливающих лекарственные средства, спе­ цифические для условий конкретных хозяйств, с учетом чувствительно­ сти микрофлоры, технологии животноводства, удобные для крупногруп­ пового назначения препаратов. Практическая реализация разработок возможна лишь путем изго­ товления лабораторных и опытно-промышленных количеств лекарст­ венных препаратов для животных, а затем уже последующей их регист­ рации на государственном уровне в ВГНКИ и Россельхознадзоре. Законодатель разделяет понятия производство лекарственных средств и фармацевтическая деятельность (статья 8 ФЗ №61) [1]. П. 33